通常醫(yī)療器械分為三類，相關(guān)的部門(mén)對(duì)這個(gè)三類有不同的要求。

一類不需要辦理任何資質(zhì)就可以經(jīng)營(yíng)，三類需要辦理醫(yī)療器械許可證，二類也是常見(jiàn)的，需要進(jìn)行備案就可以經(jīng)營(yíng)，無(wú)論是線上銷(xiāo)售還是實(shí)體店銷(xiāo)售二類醫(yī)療企業(yè)(比如口罩、體溫計(jì))，都需要進(jìn)行備案。每類經(jīng)營(yíng)不同類型的醫(yī)療器械，三類要求最高，也是最復(fù)雜的。