醫(yī)用射線防護需求正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性升級

隨著影像醫(yī)學(xué)技術(shù)的持續(xù)迭代，CT、DR、DSA等高劑量X射線檢查設(shè)備在基層醫(yī)療機構(gòu)加速普及。據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，我國年均放射診療人次已突破10億，其中約35%為重復(fù)性檢查或介入操作，患者皮膚局部接受輻射劑量顯著上升。傳統(tǒng)鉛衣僅能屏蔽直射線，對散射輻射及長時間低劑量累積暴露缺乏有效阻隔；而醫(yī)護人員因頻繁近距離操作，手部、頸部、面部等未被鉛衣覆蓋區(qū)域更易出現(xiàn)慢性放射性皮炎、角質(zhì)層增厚甚至色素沉著。這種防護盲區(qū)并非技術(shù)缺位，而是源于對“生物屏障型防護”理念的認(rèn)知滯后——即在物理屏蔽之外，構(gòu)建一層與活體表皮兼容、可動態(tài)響應(yīng)輻射微環(huán)境的生化防護層。河南省興優(yōu)醫(yī)療器械有限公司正是在此背景下，以臨床痛點為原點，啟動醫(yī)用射線防護噴劑的研發(fā)攻堅。

興優(yōu)醫(yī)療：扎根中原醫(yī)械創(chuàng)新腹地的技術(shù)沉淀

河南省興優(yōu)醫(yī)療器械有限公司注冊地位于鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)，該區(qū)域作為guojiaji臨空經(jīng)濟示范區(qū)，已形成涵蓋醫(yī)用材料研發(fā)、精密制造、臨床轉(zhuǎn)化的全鏈條醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)。公司核心團隊由放射醫(yī)學(xué)工程師、皮膚藥理學(xué)博士及GMP體系專家組成，其研發(fā)中心配備電子順磁共振（EPR）輻射劑量檢測平臺與三維皮膚模型透皮吸收分析系統(tǒng)。區(qū)別于簡單添加金屬微粒的粗放式配方，興優(yōu)采用“多靶點協(xié)同防護”路徑：以改性納米氧化鈰為自由基清除中樞，同步復(fù)配海藻糖穩(wěn)定劑維持角質(zhì)細(xì)胞膜完整性，并引入透明質(zhì)酸鈉衍生物強化皮膚屏障修復(fù)功能。全部原料均通過ISO 10993-10皮膚致敏性測試，配方中不含酒精、香精及激素類成分，確保在放射科高頻使用場景下不引發(fā)接觸性皮炎或干擾影像設(shè)備運行。

興優(yōu)醫(yī)用射線防護噴劑的核心作用機制

該噴劑并非被動反射輻射，而是通過三重生物學(xué)響應(yīng)實現(xiàn)主動防護：

即時自由基淬滅：納米氧化鈰表面存在Ce3?/Ce??價態(tài)動態(tài)轉(zhuǎn)換，可在毫秒級捕獲X射線誘導(dǎo)產(chǎn)生的羥基自由基（·OH）與超氧陰離子（O??），阻斷脂質(zhì)過氧化鏈?zhǔn)椒磻?yīng)；

生物屏障加固：海藻糖通過氫鍵網(wǎng)絡(luò)重構(gòu)角質(zhì)層脂質(zhì)雙分子層，在表皮形成柔性防護膜，降低輻射導(dǎo)致的經(jīng)皮水分流失率（TEWL）達42%；

損傷后修復(fù)啟動：透明質(zhì)酸鈉衍生物激活表皮生長因子受體（EGFR）下游信號通路，促進DNA修復(fù)酶XRCC1表達上調(diào)，縮短輻射后角質(zhì)形成細(xì)胞周期阻滯時間。

第三方檢測報告顯示，該噴劑在0.1mSv/min輻射強度下連續(xù)噴涂3次后，可使離體人皮膚組織8-羥基脫氧鳥苷（8-OHdG）水平下降67%，證實其對DNA氧化損傷具有明確抑制效應(yīng)。

臨床適用場景的精細(xì)化適配

產(chǎn)品設(shè)計深度契合不同角色的實際操作邏輯：

患者端：針對兒童、老年及敏感肌人群，噴劑采用無壓力霧化閥，避免傳統(tǒng)噴霧沖擊引發(fā)不適；pH值jingque控制在5.2–5.6弱酸區(qū)間，與健康皮膚微生態(tài)相容；

醫(yī)護端：單次噴涂覆蓋面積達120cm2，成膜時間＜90秒，不影響手套佩戴與器械操作；耐摩擦測試顯示，經(jīng)200次模擬擦拭后防護功效保留率仍＞85%；

特殊場景：在介入導(dǎo)管室中，噴劑與碘伏、氯己定等消毒劑無化學(xué)反應(yīng)，且不干擾DSA設(shè)備圖像質(zhì)量；對于甲狀腺、晶狀體等輻射敏感器官，可配合專用防護貼片形成“物理+生化”雙重屏障。

目前該產(chǎn)品已在河南省人民醫(yī)院介入科、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科完成為期18個月的臨床觀察，參與醫(yī)護人員反饋“手背干燥脫屑發(fā)生率下降53%，操作后皮膚灼熱感明顯緩解”。

從實驗室到臨床的信任構(gòu)建路徑

興優(yōu)醫(yī)療嚴(yán)格遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及YY/T 《醫(yī)用X射線防護用品通用技術(shù)要求》，產(chǎn)品通過國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心全項檢測，獲得第二類醫(yī)療器械注冊證（豫械注準(zhǔn)20232140XXX）。其生產(chǎn)全過程執(zhí)行ISO 13485質(zhì)量管理體系，潔凈車間達到D級標(biāo)準(zhǔn)，每批次產(chǎn)品均進行輻射防護效能穩(wěn)定性驗證。值得關(guān)注的是，公司建立開放式的臨床反饋閉環(huán)：所有終端用戶可通過官方渠道提交使用數(shù)據(jù)，這些真實世界證據(jù)直接反哺配方迭代——例如根據(jù)兒科醫(yī)生建議，2023年版本將納米粒子粒徑從45nm優(yōu)化至28nm，顯著提升嬰幼兒皮膚滲透均勻性。這種以臨床價值為校準(zhǔn)軸心的研發(fā)范式，使興優(yōu)醫(yī)用射線防護噴劑超越了單純耗材屬性，成為放射防護知識體系的具象載體。

選擇興優(yōu)，是選擇一種可持續(xù)的防護哲學(xué)

在輻射防護領(lǐng)域，過度依賴厚重鉛衣正面臨人體工學(xué)與職業(yè)健康雙重挑戰(zhàn)：美國放射技師協(xié)會（ASRT）數(shù)據(jù)顯示，68%的放射科技師存在慢性腰背勞損，其中41%與長期負(fù)重相關(guān)。興優(yōu)醫(yī)用射線防護噴劑代表的是一種減量化、智能化、人性化的新防護范式——它不增加物理負(fù)擔(dān)，卻通過精準(zhǔn)的分子干預(yù)提升生物耐受閾值。當(dāng)您為科室采購防護產(chǎn)品時，選擇的不僅是某款噴劑，更是對醫(yī)護人員職業(yè)壽命的尊重，對患者脆弱肌膚的審慎守護，以及對中原醫(yī)械智造能力的切實支持。河南省興優(yōu)醫(yī)療器械有限公司持續(xù)開放樣品申領(lǐng)通道，醫(yī)療機構(gòu)可依據(jù)實際檢查量申請定制化防護方案。讓每一次X射線穿透，都成為安全可計算的醫(yī)療行為。