辦理二類醫(yī)療器械備案需要以下資料：

1. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表；

2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件；

3. 個(gè)人身份證明、文憑學(xué)歷或職稱證明的復(fù)印件；

4. 組織架構(gòu)與部門設(shè)置闡述；

5. 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式闡述；

6. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或租賃協(xié)議的復(fù)印件