整體辦事流程

先到企業(yè)所在地政務服務網在線申報，根據各地不同要求，有些地區(qū)還需要到當地政務服務中心窗口現場提交紙質資料，有些地區(qū)則只需要網上提交資料就可以了。具體請參考當地的政府官方辦事指南。zhengfubumen受理、審查無誤后，一般1-2個工作日就會發(fā)放備案憑證了。發(fā)證后三個月內進行跟蹤檢查。

工商營業(yè)執(zhí)照要求

辦理二類備案需先取得營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照不能是個人工商戶，只能是企業(yè)形式，如xx有限公司。營業(yè)執(zhí)照還需要有醫(yī)療器械銷售、經營或第二類醫(yī)療器械經營范圍。

經營場所、倉庫要求

辦理二類備案需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所。根據CIO合規(guī)保證組織小編的經驗，經營場所、倉庫必須是獨立的，且不能是住宅，要屬于商業(yè)用途或工業(yè)用途。至于面積則無具體要求，根據各市、區(qū)的要求不同，一般不能＜30㎡。