核心要點(diǎn)：基礎(chǔ)款臺(tái)式體外沖擊波治療儀（主流為氣壓彈道式、單通道）是醫(yī)用級(jí)非侵入性理療設(shè)備，以機(jī)械沖擊波精準(zhǔn)作用于病灶，核心優(yōu)勢(shì)在于非手術(shù)、療程短、恢復(fù)快、維護(hù)成本低，廣泛用于康復(fù)科、疼痛科、骨科的慢性肌肉骨骼疾病治療，具備明確循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持與醫(yī)保甲類報(bào)銷資格。

一、核心定義與工作原理

（一）基本定義

體外沖擊波（ESWT）：一種機(jī)械壓力波，通過(guò)設(shè)備產(chǎn)生并傳導(dǎo)至人體深層組織（10~36mm），實(shí)現(xiàn)鎮(zhèn)痛、組織修復(fù)與功能恢復(fù)

基礎(chǔ)款臺(tái)式：臺(tái)式機(jī)箱 + 單通道氣壓彈道式輸出（區(qū)別于聚焦式 / 多通道高端機(jī)型），結(jié)構(gòu)緊湊、操作簡(jiǎn)便、性 價(jià) 比 高，適合門診與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)

核心功能：以機(jī)械沖擊波為載體，通過(guò)空化效應(yīng)、應(yīng)力效應(yīng)、壓電效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)深層鎮(zhèn)痛、促進(jìn)微循環(huán)、激活干細(xì)胞、軟化瘢痕、加速骨愈合

（二）技術(shù)原理（氣壓彈道式，基礎(chǔ)款主流）

動(dòng)力機(jī)制：高壓氣體（1~6Bar 可調(diào)）驅(qū)動(dòng)彈丸加速撞擊治療頭，產(chǎn)生發(fā)散式機(jī)械沖擊波（徑向壓力波），無(wú)聚焦功能，適合軟組織治療

作用機(jī)制：

降低神經(jīng)末梢敏感性，快速緩解疼痛（VAS 評(píng)分顯著下降）

促進(jìn)局部血管生成與血液循環(huán)，加速代謝廢物清除

激活成骨細(xì)胞與干細(xì)胞，促進(jìn)骨愈合與軟組織修復(fù)

松解粘連的肌筋膜與瘢痕組織，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)度

技術(shù)對(duì)比（基礎(chǔ)款 vs 高端款）：

對(duì)比項(xiàng)基礎(chǔ)款（氣壓彈道式）高端款（聚焦式 / 電磁式）能量類型發(fā)散式（徑向波），適合軟組織聚焦式，適合骨骼 / 深部組織穿透深度10~36mm可達(dá) 50mm+維護(hù)成本低（治療頭壽命≥600 萬(wàn)次，無(wú)需頻繁保養(yǎng)）高（需定期校準(zhǔn)，耗材成本高）價(jià)格性 價(jià)  比 高，適合基層價(jià)格較高，適合三甲醫(yī)院

二、核心技術(shù)參數(shù)（醫(yī)用級(jí)基礎(chǔ)款標(biāo)準(zhǔn)）

參數(shù)類別典型范圍備注沖擊波類型氣壓彈道式（發(fā)散式）符合 YY/T 1409-2016 標(biāo)準(zhǔn)工作壓力1~6Bar（100~600kPa），步進(jìn) 10kPa允差 ±10%，安全限幅保護(hù)沖擊頻率1~22Hz 可調(diào)（常用 4~12Hz）低頻（6~8Hz）適用于骨骼，高頻（10~15Hz）適用于軟組織沖擊次數(shù)100~9999 次 / 治療（常用 1500~3000 次 / 部位）精準(zhǔn)計(jì)數(shù)，誤差≤2%通道數(shù)量單通道（1 個(gè)治療頭）基礎(chǔ)款標(biāo)配，多通道為高端功能治療處方內(nèi)置≥30 種臨床方案含頸肩、腰腿痛、肌腱炎、足底筋膜炎等專用模式顯示與操作7 英寸彩色觸摸屏 + 物理按鍵支持參數(shù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出安全功能過(guò)壓保護(hù)、斷路預(yù)警、治療頭檢測(cè)防止設(shè)備損壞與患者不適電源與功率AC 220V/50Hz，功率≤480VA適配門診與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用電治療頭壽命≥600 萬(wàn)次（無(wú)需頻繁更換）降低運(yùn)營(yíng)成本

三、臨床應(yīng)用與循證醫(yī)學(xué)證據(jù)

（一）核心適應(yīng)癥（基礎(chǔ)款最 佳適用）

慢性肌腱?。弘殴峭馍削裂祝ňW(wǎng)球肘）、足底筋膜炎（跟痛癥）、肩袖肌腱炎、髕腱炎、跟腱炎

臨床研究：體外沖擊波治療慢性足底筋膜炎，6 周后 VAS 評(píng)分下降 50% 以上，有效率達(dá) 85%（PMC8883945）

肌肉骨骼疼痛：頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、肌筋膜疼痛綜合征、坐骨神經(jīng)痛

軟組織損傷與術(shù)后康復(fù)：肌肉勞損、韌帶扭傷、術(shù)后瘢痕軟化、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限

骨愈合障礙：骨折延遲愈合（非嚴(yán)重骨不連，基礎(chǔ)款輔助治療）

（二）禁忌癥與注意事項(xiàng)

絕 對(duì)禁忌癥：出血傾向、血栓區(qū)域、兒童骨骺、肌腱 / 肌肉斷裂急性期、心臟起搏器、孕婦腹部、惡性腫瘤、金屬植入物區(qū)域（靠近心臟 / 大血管）

相對(duì)禁忌癥：嚴(yán)重心腦血管疾病、癲癇、認(rèn)知障礙、治療部位感染、皮膚破損

操作要點(diǎn)：

治療前清潔皮膚，涂抹耦合劑，確保治療頭與皮膚完全貼合

能量強(qiáng)度以患者有明顯酸脹感但能耐受為度，嚴(yán)禁強(qiáng)刺激

每個(gè)部位每次1500~3000 次沖擊，治療時(shí)間約 10 分鐘，每周 1 次，療程 3~5 次

治療后休息 10~20 分鐘，避免劇烈運(yùn)動(dòng)與長(zhǎng)時(shí)間負(fù)重

四、主流機(jī)型與廠家（河南及全國(guó)）

（一）河南本地代表（性 價(jià) 比 高，售后便捷）

河南邁通實(shí)業(yè)（鄭州大鯨醫(yī)療生產(chǎn)）：WY-200B 型（臺(tái)式單通道，氣壓彈道式，7 英寸觸摸屏，600 萬(wàn)次治療頭壽命，內(nèi)置 39 種臨床處方）

鄭州大鯨醫(yī)療：DJ-S1 型（臺(tái)式便攜，氣壓彈道式，支持壓力 1~6Bar 可調(diào)，沖擊頻率 1~20Hz，全程語(yǔ)音提示）

（二）全國(guó)知 名品牌（基礎(chǔ)款型號(hào)）

好博醫(yī)療：HB100 型（臺(tái)式單通道，氣壓彈道式，1~4Bar 可調(diào)，內(nèi)置 28 種處方）

康本龍：KB1000 型（臺(tái)式便攜，氣壓彈道式，治療頭壽命≥500 萬(wàn)次）

龍之杰：LGT-2500 型（臺(tái)式單通道，氣壓彈道式，支持單次 / 連續(xù)脈沖模式）

五、醫(yī)保與法規(guī)認(rèn)證要點(diǎn)

醫(yī)療器械分類：基礎(chǔ)款（氣壓彈道式，用于軟組織治療）屬于二類醫(yī)療器械，需取得 NMPA 注冊(cè)證（豫械注準(zhǔn) / 國(guó)械注準(zhǔn)）

醫(yī)保政策：

體外沖擊波治療（項(xiàng)目編碼：340100039）為醫(yī)保甲類項(xiàng)目（不同地區(qū)執(zhí)行有差異）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：按次 / 部位計(jì)費(fèi)，單次約 100~200 元，可納入報(bào)銷

選購(gòu)與采購(gòu)：

醫(yī)用級(jí)必須三證齊全（注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證）

基礎(chǔ)款優(yōu)先選擇氣壓彈道式、單通道、治療頭壽命長(zhǎng)、安全功能完善、售后響應(yīng)快的機(jī)型

可配移動(dòng)支架，便于在科室間移動(dòng)使用

六、操作流程（標(biāo)準(zhǔn)步驟）

開機(jī)自檢：連接電源，啟動(dòng)設(shè)備，完成系統(tǒng)自檢（壓力、沖擊次數(shù)、治療頭檢測(cè)）

患者評(píng)估：明確適應(yīng)癥，排除禁忌癥，確定治療部位與處方

準(zhǔn)備工作：清潔皮膚，涂抹耦合劑，固定患者體位

參數(shù)設(shè)置：選擇臨床處方，設(shè)置壓力（1~4Bar，根據(jù)患者耐受度）、沖擊頻率（4~12Hz）、沖擊次數(shù)（2000 次）

啟動(dòng)治療：定位治療部位，啟動(dòng)沖擊，全程觀察患者反應(yīng)并適時(shí)調(diào)整

治療結(jié)束：自動(dòng)停機(jī)，關(guān)閉電源，取下治療頭，清潔并妥善保存

七、采購(gòu)申請(qǐng)核心理由（科室內(nèi)部審批用）

提升診療能力：填補(bǔ)非手術(shù)治療慢性肌肉骨骼疾病的空白，滿足門診患者需求，提高科室診療覆蓋面

優(yōu)化治療效率：?jiǎn)卧O(shè)備日均可治療 20~30 人次，療程短（每周 1 次，3~5 次為 1 療程），患者等待時(shí)間短

降低運(yùn)營(yíng)成本：基礎(chǔ)款價(jià)格適中，治療頭壽命≥600 萬(wàn)次，無(wú)復(fù)雜耗材，維護(hù)成本低，性 價(jià) 比 高

醫(yī)保合規(guī)與收益：屬于醫(yī)保甲類項(xiàng)目，可提升科室醫(yī)保報(bào)銷收益，符合 DRG/DIP 付費(fèi)模式要求

安全可靠：非侵入性治療，并發(fā)癥少，安全性高，患者接受度好