最近不少朋友在問(wèn)，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期到底是多久呢？這個(gè)問(wèn)題確實(shí)值得好好聊聊。
許可證的有效期通常是5年，這個(gè)時(shí)間說(shuō)長(cháng)不長(cháng)說(shuō)短不短，足夠企業(yè)好好開(kāi)展業(yè)務(wù)，但也別忘了到期前要提前準備續期哦。

為什么有效期是5年

其實(shí)這個(gè)5年的設定是經(jīng)過(guò)考量的。
醫療器械行業(yè)更新?lián)Q代比較快，5年時(shí)間既能保證企業(yè)穩定經(jīng)營(yíng)，又能定期審核企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況和產(chǎn)品安全性。
比如在北京朝陽(yáng)區，監管部門(mén)會(huì )在這期間進(jìn)行抽查，確保企業(yè)一直符合要求。

快到期了怎么辦

如果你的許可證快到期了，千萬(wàn)別等到最后一刻才行動(dòng)！zuihao在到期前6個(gè)月就開(kāi)始準備續期材料。
需要提交近期的經(jīng)營(yíng)報告、產(chǎn)品清單更新等文件，流程和初次申請有點(diǎn)類(lèi)似，但會(huì )更側重考察過(guò)去幾年的合規經(jīng)營(yíng)情況。
有客戶(hù)問(wèn)：“如果過(guò)期了還沒(méi)續上怎么辦？”那可就麻煩了——過(guò)期后繼續經(jīng)營(yíng)會(huì )被視為無(wú)證經(jīng)營(yíng)，不僅業(yè)務(wù)要暫停，還可能面臨處罰呢。

常見(jiàn)問(wèn)題小貼士

有人擔心：“要是公司地址變更了，續期時(shí)會(huì )有影響嗎？”是肯定的。
地址變了需要及時(shí)更新許可證信息，否則續期時(shí)可能通
醫療器械如果新增了產(chǎn)品品類(lèi)，也要在續期時(shí)一并申報，別漏掉了。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證就像你的經(jīng)營(yíng)護照，記得看好它的有效期，提前做好續期準備，生意才能順順利利做下去呀！